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Committee

特定認定再生医療等委員会

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき、厚生労働大臣の認定を受けた特定認定再生医療等委員会です。

設置者・認定番号

委員会の名称

Advalife Science 特定認定再生医療等委員会

設置者

一般社団法人 Advalife Science
代表理事 阿部 純丈

所在地

〒104-0061 東京都中央区銀座2-7-6

認定の区分

特定認定再生医療等委員会

認定番号

NA8230001

有効期限

令和8年7月7日から令和11年7月6日まで

審査等業務に関する規程

Advalife Science 特定認定再生医療等委員会 規程

第2版 / PDF

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審査料

金額はすべて税込み表示です

① 第1種・第2種の審査料


審査の区分

単位

金額

(1)

再生医療等提供計画の審査 初回審査(研究・治療)第1種・第2種

1件

605,000円

(税込)

(2)

新規審査の再審査

1件

407,000円

(税込)

(3)

変更審査(軽微な変更に該当しないもの)

1件

407,000円

(税込)

(4)

簡便な審査

1件

99,000円〜

(税込)

(5)

定期報告・終了報告

1件

各286,000円

(税込)

(6)

再生医療等の適正な提供のために必要があると認められる場合における意見中止届・総括報告書及びその概要・重大な不適合・疾病報告・緊急審査

1件

各407,000円〜

(税込)

② 第3種の審査料


審査の区分

単位

金額

(1)

再生医療等提供計画の審査 初回審査 新規提供(治療)

1件

396,000円

(税込)

(2)

新規審査の再審査

1件

286,000円

(税込)

(3)

変更審査(軽微な変更に該当しないもの)

1件

286,000円

(税込)

(4)

簡便な審査

1件

88,000円〜

(税込)

(5)

定期報告・終了報告

1件

各198,000円

(税込)

(6)

再生医療等の適正な提供のために必要があると認められる場合における意見中止届・総括報告書及びその概要・重大な不適合・疾病報告・緊急審査

1件

各286,000円

(税込)

※ 審査をご希望の場合は、審査依頼より必要事項をご入力いただきお申込みください。

※ ご不明な点はお問い合わせよりご連絡ください。

Application

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審査依頼フォームよりお申し込みください。