設置者・認定番号

Advalife Science 特定認定再生医療等委員会

設置者 一般社団法人 Advalife Science 
代表理事 阿部 純丈
認定番号 NA8230001
有効期限 令和5年7月7日から令和8年7月6日まで

審査業務等に関する規程

Advalife Science 特定認定再生医療等委員会 規程

①第1種・第2種の審査料

(1)再生医療等提供計画の審査 初回審査(研究・治療)第1種・第2種

1件 605,000円(税込)

(2)新規審査の再審査

1件 407,000円(税込)

(3)変更審査(軽微な変更に該当しないもの)

1件 407,000円(税込)

(4)簡便な審査

1件 99,000円~(税込)

(5) 定期報告・終了報告

1件 各286,000円(税込)

(6)再生医療等の適正な提供のために必要があると認められる場合における意見中止届・総括報告書及びその概要・重大な不適合・疾病報告・緊急審査

1件 各407,000円(税込)

②第3種の審査料

(1)再生医療等提供計画の審査 初回審査 新規提供(治療)

1件 396,000円(税込)

(2)新規審査の再審査

1件 286,000円(税込)

(3)変更審査(軽微な変更に該当しないもの)

1件 286,000円(税込)

(4)簡便な審査

1件 88,000円~(税込)

(5) 定期報告・終了報告

1件 各198,000円(税込)

(6)中止届・疾病等報告・重大な不適合報告・緊急審査

1件 各286,000円(税込)